10月9日,宝鸡市市场监管局召开2026年第三季度医疗器械风险会商会,市市场监管综合执法支队、市药品安全监测与评价中心及各县区市场监管局人员参会。
会上,各县区市场监管局围绕医疗器械经营使用、日常监管、案件查办等工作情况进行了详细汇报,深入剖析了当前医疗器械监管中存在的风险隐患和薄弱环节,并就如何加强风险防控、提升监管效能提出了针对性建议。会议通报了第二季度医疗器械风险化解成效,梳理第三季度经营、使用等关键环节风险隐患,实现全方位精准研判。
会议重点强调抓好四方面工作:一是严抓案件查办,坚持靶向执法,从严从快查处无证经营、使用过期不合格器械、虚假宣传等违法行为,强化执法震慑;二是深化重点治理,聚焦经营、使用、网络销售核心领域,建立风险台账、闭环销号管理,严厉打击违规行为;三是推进 UDI 全面落地,强化指导,推动医疗器械唯一标识覆盖进货查验、库存管理、临床使用全流程,提升全链条溯源与精准监管水平;四是压实主体责任,督促经营使用单位落实质量管理制度,常态化开展普法宣教,引导企业合规经营。
会议要求,全市各级市场监管部门要将风险防控贯穿监管全过程,紧盯短板弱项、夯实监管举措,扎实推进四季度工作,坚决守牢全市医疗器械质量安全底线。