为全面贯彻落实新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，提升我市医疗器械生产合规水平与体系运行能力，5月26日，宝鸡市市场监督管理局召开了《医疗器械生产质量管理规范》宣贯培训会，全市医疗器械生产企业负责人、管理者代表及质量关键岗位人员共计70余人参加。

本次培训特邀陕西省医疗器械质量检验院和省药品和疫苗中心宝鸡分中心专家，围绕检测要点、法规解读、现场检查要点等进行授课，重点聚焦新版《规范》修订背景、核心条款变化及新增章节，重点剖析了企业在设计开发、采购控制、生产管理及质量控制等关键环节的合规要点。同时，会议还通报了第一类医疗器械质量监管中存在问题并提出整改要求，强调各生产企业要切实增强主体责任意识，坚持按标准、按流程、按规范作业，确保产品质量安全可控、全程可追溯。

下一步，宝鸡市市场监督管理局将持续加大宣贯力度，坚持监管与服务并重，督促企业不断完善质量管理体系，提高质量管理水平，推动我市医疗器械产业向高质量、规范化方向稳步迈进。