2025年,凤县市场监督管理局统筹推进日常监督检查与专项整治行动,在制度建设、风险管控、能力提升等重点领域协同发力,切实筑牢药品安全防线。
抓机制完善,夯实监管基础。严格落实党政同责要求,县委常委会、县政府常务会专题研究部署药品安全工作。召开全县食药安委员会全体(扩大)会议审议通过年度重点工作方案。将药品突发事件处置纳入镇级履职事项清单管理。扎实推进《陕西省药品经营使用单位日常监督检查工作指南》试点工作,形成可复制推广的经验做法。高标准建设2025年医疗器械经营质量管理规范实训基地,促进产业规范化发展。完善风险防控体系,建立定期会商机制和“清单管理、销号落实”闭环监管模式。构建舆情“日常监测+应急处置”双重机制,全年未发生重大药品安全舆情事件。持续强化药品安全“两员”队伍建设,实现县、镇、村三级监管网络全覆盖。药械化不良反应(事件)监测报告数量位居全市前列。五大类重点药品“码上放心”追溯率达100%。
抓源头治理,强化风险整治。聚焦药品经营环节“清源”行动、药品网络销售等重点领域开展专项检查13次。组织医疗机构麻精药品等重点品类联合检查2次,发现并整改问题16项。全年依法查处违法违规案件15起。创新执法方式,实施“柔性执法+精准监管”,向基层医疗机构发放《提醒函》81份,引导完善药品验收、拆零等记录台账。全年处理12315投诉举报17件,其中诉转案1件,采取柔性方式处置情节轻微案件,实现强化监管与服务发展协调统一。
抓宣传教育,提升共治水平。组织开展全县“两品一械”经营使用单位培训13场次,覆盖400余家次,推动企业从被动接受向主动参与转变;开展“现场教学+实战演练”式监管培训4场次,将培训地点设在执法一线,促进基层监管人员能力提升;开展药品协管员业务培训9场次,增强基层监督能力;开展“开学第一课”药品安全专题培训12场次,筑牢青少年用药安全防线。联合药品经营使用单位开展宣传活动3场次,设置药品安全宣传角3处,发放宣传资料5000余份,提供咨询服务1000余人次。组织开展家庭过期药品回收活动2次,回收过期药品800余盒,有效消除用药安全隐患。