宝鸡市市场监督管理局召开第一类医疗器械专项整治暨生产企业约谈会

为进一步规范第一类医疗器械备案和生产经营行为，确保医疗器械质量安全。7月11日，宝鸡市市场监督管理局召开第一类医疗器械专项整治暨生产企业约谈会。全市12家第一类医疗器械生产企业负责人和质量管理部门负责人参加会议。

会上，传达学习了全省医疗器械监管业务培训及上半年工作座谈会会议精神；安排了第一类医疗器械突出问题专项整治工作，并通报了日常监管中发现的第一类医疗器械企业关键岗位人员不稳定、记录不完善、设备维护保养、生产操作不规范等突出问题，要求相关责任企业做好整改工作。宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司、宝鸡奥特包装材料厂等企业结合质量体系管理作了交流发言。

会议要求，各医疗器械生产经营企业一要提高思想意识，高度重视第一类医疗器械突出问题专项整治，抓好关键环节把控，确保生产经营销售环节的产品质量安全可靠。二要强化自查自纠，加强企业负责人和关键岗位从业人员业务培训，深入学习相关法律法规和规范要求，对照专项整治重点内容全面开展自查，落实落细企业主体责任。三要加强政企沟通，对自查中发现的问题及时与属地市场监管部门报告沟通，并采取有效措施进行整改完善，确保本次专项整治取得明显成效。