宝鸡市市场监督管理局召开《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会
发布时间：2024-07-10 09:26
浏览次数：
7月9日下午，宝鸡市市场监督管理局召开《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会，各县区市场监管局的监管执法人员、医疗器械经营企业负责人和质量管理负责人180余人参加培训。
会上，邀请了省药品监督管理局医疗器械处三级调研员刘胜利对《医疗器械经营质量管理规范》进行了全面解读，系统讲解了企业医疗器械经营质量管理体系。培训内容涵盖了《医疗器械经营质量管理规范》的修订背景、主要内容和核心要求，还对质量管理体系的建立与改进、自查报告、自动售械机、直调等新内容作了讲解培训。同时，还对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》涉及企业法律责任的相关条款、基本原则和管理要求进行了培训宣讲。
此次培训会旨在指导帮助监管人员和相关经营主体更好地贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》各项要求，持续提升全市医疗器械经营质量管理水平，守好群众用械安全防线。下一步，宝鸡市将继续加强医疗器械相关法规规章规范的宣贯，进一步压实企业主体责任，督促企业建立和完善质量管理体系，提高质量管理水平，推动全市医疗器械产业的高质量发展。同时，各级市场监管部门将加大对医疗器械经营企业的监督检查，严厉查处违法违规行为，以查促改、以查促建，确保全市医疗器械经营秩序规范有序。